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栓槽組檢測(cè)是醫(yī)療器械質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)對(duì)栓槽組的檢測(cè)，可以保證醫(yī)療器械的安全性和可靠性。復(fù)達(dá)檢測(cè)可提供相關(guān)檢測(cè)服務(wù)，出具國(guó)家資質(zhì)認(rèn)可的第三方檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告具備法律效益，全國(guó)認(rèn)可。

栓槽組檢測(cè)項(xiàng)目

外觀檢查：表面平整、無(wú)裂紋、無(wú)氣泡、無(wú)污染; 物理性能：強(qiáng)度、硬度、韌度、彈性、耐磨損性; 尺寸精度：長(zhǎng)度、直徑、孔徑、壁厚、角度等; 耐久性：耐磨損、耐腐蝕、耐脫落、耐溫度變化; 使用壽命：耐用性、可靠性、穩(wěn)定性、安全性; 包裝完整性：外包裝完好、標(biāo)識(shí)、滅菌有效性; 操作性能：連接性、固定性、操作手感、開(kāi)啟閉合順暢性; 可追溯性：原材料來(lái)源、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期限; 密封性：滲漏測(cè)試、壓力測(cè)試、回彈測(cè)試、扭矩測(cè)試、抗拉力測(cè)試; 生物相容性：細(xì)胞毒性、致敏原性、植入反應(yīng); 化學(xué)成分：有機(jī)物含量、金屬元素含量、添加劑含量; 清潔度：微生物檢測(cè)、殘留物檢測(cè)、異物檢測(cè); 環(huán)境適應(yīng)性：耐受性、耐候性、耐腐蝕性、耐高溫性; 電氣性能(如適用)：絕緣電阻、接地測(cè)試、泄漏電流、耐壓測(cè)試。

栓槽組檢測(cè)范圍

輸液器：軟包裝輸液器、硬包裝輸液器、輸液泵; 手術(shù)器械：手術(shù)刀、針頭、夾子、剪刀、吸引器; 鋼絲導(dǎo)絲：介入導(dǎo)絲、介入導(dǎo)管、導(dǎo)管套管;人工關(guān)節(jié)：人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、人工肩關(guān)節(jié); 眼科器械：眼內(nèi)壓力計(jì)、眼球定位器、角膜切削器; 注射器：玻璃注射器、塑料注射器、一次性注射器; 靜脈導(dǎo)管：中心靜脈導(dǎo)管、外周靜脈導(dǎo)管、氣管插管; 體外循環(huán)器械：人工心肺機(jī)、動(dòng)脈濾器、血泵; 植入物：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、植入式胰島素泵; 其他：導(dǎo)管連接器、氣囊球囊、支架等。

檢測(cè)流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢(xún));

2、寄樣(郵寄樣品支持上門(mén)取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶(hù)需求確定具體檢測(cè)項(xiàng)目);

4、報(bào)價(jià)(根據(jù)檢測(cè)的復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià));

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實(shí)驗(yàn)(出具檢測(cè)報(bào)告，售后服務(wù))。

具備CMA質(zhì)檢報(bào)告有哪些作用?

1、產(chǎn)品上市：產(chǎn)品上市前需要提供第三方提供的質(zhì)檢報(bào)告作為合格依據(jù)。

2、出口商品檢驗(yàn)：辦理出口商品檢驗(yàn)證書(shū)時(shí)需要提供CMA報(bào)告作為證明文件。

3、申報(bào)項(xiàng)目：做新產(chǎn)品認(rèn)定活或申報(bào)國(guó)家機(jī)關(guān)單位項(xiàng)目榮譽(yù)時(shí)需要具備相應(yīng)的CMA報(bào)告或可作為加分項(xiàng)。

4、司法糾紛處理：發(fā)生利益糾紛時(shí)，CMA報(bào)告可作為司法鑒定的有效證明，具備法律效益。